Éthique de la recherche

Processus de demande d'éthique

Le comité d’éthique de la recherche (CER) adopte une approche proportionnée en matière d’évaluation éthique : le niveau d’examen est déterminé par le niveau de risque présenté par la recherche. Deux niveaux d’examen sont possibles pour les nouvelles études : l’examen par le comité plénier et l’examen délégué (procédure accélérée). Par exemple, les essais cliniques relèvent de l’examen par le comité plénier, tandis que les études à risque minimal relèvent de l’examen délégué. Cependant, à la discrétion du bureau et du président du CER, une étude peut être soumise à un examen par le comité plénier.

Le comité d’éthique de la recherche (CER) a mis en place un processus de demande et d’examen en deux étapes. Toutes les demandes, qu’elles soient soumises au comité plénier ou par délégation, doivent faire l’objet d’un examen préliminaire avant d’être présentées au CER. Une fois votre projet approuvé à titre préliminaire, vous pourrez le soumettre à l’examen du CER.

Toutes les soumissions (analyses de dossiers, études observationnelles, essais interventionnels et cliniques), quel que soit le niveau d'évaluation, doivent être soumises via le système approprié. Système REB.

Pour obtenir des conseils sur l'utilisation du système REB, Veuillez consulter le Guide du système pour les candidats REB..

Si vous menez une étude à la fois au Royal REB et à l'OHSN-REB (par exemple, chercheur désigné conjointement et/ou activité de recherche), veuillez Soumettez votre étude Veuillez consulter le site Web suivant pour déterminer quel CER examinera votre demande.

Demande d'exemption

Dans certains cas, il peut être difficile de déterminer si un projet est une véritable étude de recherche ou un projet d'amélioration de la qualité.

États TCPS-2 « Les études d’assurance et d’amélioration de la qualité, les activités d’évaluation de programmes et les examens de rendement, ou les tests effectués dans le cadre des exigences normales en matière d’éducation lorsqu’ils sont utilisés exclusivement à des fins d’évaluation, de gestion ou d’amélioration, ne constituent pas une recherche et ne relèvent pas du champ d’application de l’examen du CER. »

Ce document d'orientation et cette liste de vérification sont des outils destinés à aider le personnel de recherche à déterminer si leur projet relève de la recherche ou de l'amélioration de la qualité. Il est important de noter que des études qui semblent être principalement axées sur l'amélioration de la qualité peuvent comporter des éléments qui les classent comme études de recherche.

Calendrier REB

Les réunions du REB ont généralement lieu le 3ème jeudi de chaque mois de 12h00 à 1h30.

Processus d'examen préliminaire : Toutes les demandes doivent faire l’objet d’un examen préliminaire par le Bureau administratif du CER avant d’être traitées et soumises au Conseil pour examen. Ceci s’applique à l’examen du Conseil plénier et aux examens délégués.

Les propositions soumises au Conseil plénier seront examinées lors de la prochaine réunion disponible, une fois l'examen préliminaire terminé. Les examens délégués peuvent être consultés à tout moment.

Dates des réunions du REB 2025 :

• Thursday, Janvier 23
• Thursday, Février 20
• Jeudi, Mars 27
• Jeudi, Avril 17
• Jeudi le 22 mai
• Jeudi, 19 Juin
• Thursday, Juillet 17
• Pas de réunion – août
• Le jeudi 18 septembre
• Le jeudi 23 octobre
• Le jeudi 20 novembre
• Jeudi, décembre 11

mandat du REB

Le mandat du CER définit son champ d’application, ses pouvoirs, sa structure, ses rôles et responsabilités, ainsi que ses procédures opérationnelles. Il précise sa composition, la manière dont il examine et supervise la recherche impliquant des participants humains et comment il veille au respect constant des normes éthiques. Ce faisant, il fournit des orientations et un cadre formel aux membres, aux chercheurs et aux administrateurs institutionnels afin que l’évaluation éthique soit transparente, responsable et conforme aux politiques et règlements applicables.

Liens vers les ressources REB

Ces documents et ressources externes appuient le travail et la prise de décision du CER. Que vous soyez un chercheur préparant une demande, un membre du comité chargé d’examiner des demandes ou un membre du personnel souhaitant obtenir des précisions sur les normes éthiques, ces ressources contribuent à assurer la conformité aux meilleures pratiques, aux exigences réglementaires et à la politique institutionnelle.

• Énoncé de principes des trois organismes sur la gestion des données numériques
• Énoncé de politique des trois conseils : Conduite éthique de la recherche avec des êtres humains – TCPS2 (2022)
• Tutoriel TCPS2
• GCP
• Programme CITI - Formation en éthique de la recherche et conformité

Procédures opérationnelles standard du REB

Les procédures opérationnelles normalisées (PON) ci-dessous régissent le fonctionnement quotidien du CER. Elles définissent en détail les rôles, les responsabilités, les processus administratifs, les étapes d’examen, les critères de décision, les protocoles de communication et les mesures d’assurance qualité que le CER applique. Elles constituent un guide pratique pour les membres, les administrateurs et les chercheurs du CER, garantissant que tous les examens et la surveillance éthiques sont conformes aux politiques, à la cohérence, à la transparence et aux normes institutionnelles.

• Glossaire des termes
• Références 2023
• Procédure opérationnelle normalisée 101 (PON) : Autorité et finalité
• Procédure opérationnelle normalisée 102 : Recherche nécessitant un examen par un comité d’éthique de la recherche
• Procédure opérationnelle normalisée 103 : Formation et éducation
• Procédure opérationnelle normalisée 104 : Gestion du personnel du bureau du REB
• Procédure opérationnelle normalisée 105A : Conflits d’intérêts – Membres du comité d’éthique de la recherche et personnel du bureau du comité d’éthique de la recherche
• Procédure opérationnelle normalisée 105B : Conflits d’intérêts du chercheur
• SOP 105C Organisation des conflits d'intérêts
• Autorité signataire de la procédure opérationnelle standard 106
• Procédure opérationnelle normalisée 107 : Utilisation et divulgation des renseignements personnels
• Procédures opérationnelles standard (POS) 108 – Maintenance
• SOP 201 Composition du REB
• Procédure opérationnelle normalisée 202 : Gestion des adhésions au comité d’éthique de la recherche
• SOP 203 : Devoirs des membres du REB
• SOP 204 Personnel du bureau du REB siégeant en tant que membres du REB
• Exigences de soumission et examen administratif du SOP 301 du CER
• Procédure opérationnelle normalisée 302 (SOP 302) – Administration des réunions du comité d’éthique de la recherche
• SOP 303 Gestion des documents
• Examen délégué de la procédure opérationnelle normalisée 401
• Procédure opérationnelle normalisée 402 – Décisions d’examen du comité d’éthique de la recherche
• Procédure opérationnelle normalisée 403 : Critères d’examen initial pour l’approbation du comité d’éthique de la recherche
• SOP 404 Activités d'examen continu du CER
• Examen continu de la procédure opérationnelle normalisée 405
• Procédure opérationnelle normalisée 406 (SOP 406) – Achèvement de la recherche
• Procédure opérationnelle normalisée 407 : Suspension ou résiliation de l’approbation du comité d’examen des relations industrielles (CER)
• Procédure opérationnelle normalisée 501 : Examen du comité d’éthique de la recherche (CER) en cas d’urgence déclarée publiquement
• SOP 601 Chercheur en communication
• SOP 602 Participants à la recherche en communication
• Procédure opérationnelle normalisée 701 : Exigences et documentation relatives au formulaire de consentement éclairé
• SOP 801 Qualifications et responsabilités du chercheur
• Inspections d'assurance qualité SOP 901
• Procédure opérationnelle normalisée 902 : Inspections ou audits externes
• SOP 903 Non-conformité
• Table des matières des procédures opérationnelles standard (SOP)